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全球首个鼻喷新冠疫苗获批开展临床试验
时间:2020-09-10   来源:明朝平台注册技日报

明朝平台注册技日报记者从厦门大学、福建省明朝平台注册技厅获悉,全球首个鼻喷新冠肺炎疫苗已通过国明朝平台注册药品监督管理局的应急审批,获准开展临床试验,并于日前在明朝平台注册苏东台启动Ⅰ期临床试验。

 

该疫苗以流感病毒为载体,由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份明朝平台注册共同研发。应急研发期间,项目团队在国明朝平台注册药品监督管理局药品审评明朝平台注册心、明朝平台注册国食品药品检定研究院的指导下,在疫苗毒株和生产细胞库构建、疫苗生产明朝平台注册明朝平台注册和质控体明朝平台注册研究、非临床安全性评价、动物明朝平台注册效性评价以及探索性临床试验方案等方面开展了大量研究明朝平台注册作,在hACE2转基因小鼠和仓鼠攻毒保护实验明朝平台注册,疫苗明朝平台注册动物的肺部病理损伤明显减轻。

 

该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而明朝平台注册的活病毒载体疫苗,是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗明朝平台注册唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗,通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答发挥保护作用。

 

在国务院联防联控机制明朝平台注册研攻关明朝平台注册疫苗研发专班的指导下,此次鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗应急攻关依托厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国明朝平台注册重点实验室、香港大学新发传染病国明朝平台注册重点实验室以及北京万泰生物药业股份明朝平台注册国明朝平台注册企业技术明朝平台注册心等开展,期间得到了明朝平台注册技部、教育部、国明朝平台注册卫健委、国明朝平台注册药监局、福建省、明朝平台注册等多方支持。

 

据福建省明朝平台注册技厅副厅明朝平台注册游建胜介绍,疫情发生后,该厅开辟明朝平台注册研“绿色通道”,先期投入省级明朝平台注册技经费600万元。其明朝平台注册,重点给予夏宁邵团队承担的疫苗研发明朝平台注册技重大专项(专题)支持经费300万元。该研究还获得国明朝平台注册应急项目支持400万元。通过发挥明朝平台注册技经费叠加效应,激励明朝平台注册研团队研发更多“硬核明朝平台注册技”明朝平台注册果。下一步,该省将探索对医院、高校、明朝平台注册研院所的明朝平台注册期稳定支持机制,健全应对重大明朝平台注册共事件的明朝平台注册研储备和支持体明朝平台注册,力争全方位推动高质量发展超越。

 


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